Máy tập thở 3 bóng là một thiết bị luyện tập hô hấp chuyên nghiệp được thiết kế để tăng cường sức mạnh cơ hô hấp, cải thiện dung tích phổi và tối ưu hóa chức năng thông khí phổi. Nó áp dụng thiết kế kháng lực đa cấp-với ba quả bóng nổi, cho phép người dùng thực hiện luyện tập hít vào hoặc thở ra tăng dần bằng cách điều chỉnh cường độ luồng khí. Thích hợp cho việc phục hồi chức năng phổi sau{4}}phẫu thuật, quản lý bệnh hô hấp mãn tính, nâng cao hiệu suất thể thao và duy trì sức khỏe hô hấp hàng ngày, thiết bị này đóng vai trò là công cụ quan trọng trong bệnh viện, trung tâm phục hồi chức năng, cơ sở thể dục và cơ sở chăm sóc tại nhà.
Được chế tạo từ vật liệu bền-y tế, không-độc hại và bền, người tập thể dục có buồng hình trụ trong suốt cho phép-phản hồi trực quan theo thời gian thực về độ cao của bóng, giúp người dùng theo dõi cường độ luyện tập một cách trực quan. Ba quả bóng nổi có mã màu-tương ứng với các mức kháng cự khác nhau, đáp ứng nhu cầu tập luyện đa dạng từ người mới bắt đầu đến người dùng nâng cao. Ống ngậm tiện dụng được thiết kế để tiếp xúc thoải mái, chống rò rỉ-với môi, đồng thời cấu trúc có thể tháo rời giúp dễ dàng vệ sinh và khử trùng. Không cần nguồn điện bên ngoài hay lắp ráp phức tạp-người dùng có thể bắt đầu tập luyện ngay lập tức bằng cách hít vào hoặc thở ra qua ống ngậm. Mỗi thiết bị đều tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485, CE và NMPA, trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo độ chính xác về điện trở, độ ổn định về cấu trúc và khả năng tương thích sinh học.
Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm
|
Mục |
Sự miêu tả |
|
Ứng dụng |
Tăng cường sức mạnh cơ hô hấp; cải thiện dung tích phổi và hiệu quả thông khí; hỗ trợ phục hồi chức năng phổi sau{0}}phẫu thuật; quản lý các bệnh hô hấp mãn tính; tối ưu hóa hiệu suất thể thao |
|
Thành phần cốt lõi |
Buồng hình trụ trong suốt, quả bóng nổi được mã hóa ba màu-, ống ngậm tiện dụng, van điện trở có thể điều chỉnh, đế có thể tháo rời, lỗ thông hơi vào/ra |
|
Vật liệu |
ABS cấp y tế-(thân xi lanh); silicone cấp thực phẩm{1}}(ống ngậm); PP (bóng nổi); thép không gỉ (lò xo bên trong) |
|
Quần thể tương thích |
Người lớn, thanh thiếu niên, bệnh nhi ( Lớn hơn hoặc bằng 6 tuổi); thích hợp cho-bệnh nhân sau phẫu thuật, người mắc bệnh COPD, bệnh nhân hen suyễn, vận động viên và những người có chức năng hô hấp yếu |
|
Các tính năng an toàn chính |
Vật liệu tương thích sinh học không độc hại, thiết kế ống ngậm chống rò rỉ, cấu trúc bền bỉ, chống biến dạng, có thể tháo rời để khử trùng triệt để |
|
Kích thước |
18×6×6 cm (dài×đường kính) |
|
vô trùng |
EO-tiệt trùng (sử dụng-một lần); Có thể tái sử dụng (hỗ trợ khử trùng ở nhiệt độ-cao) |
|
Hạn sử dụng |
3 năm (sử dụng một lần, chưa mở và bảo quản đúng cách); 5 năm (có thể tái sử dụng, không bao gồm hao mòn do khử trùng nhiều lần) |
|
phụ kiện |
Hộp đựng chống nước, bàn chải làm sạch, hướng dẫn sử dụng kèm theo hướng dẫn luyện tập, biểu đồ mức kháng cự |
Thuộc tính sản phẩm

- Huấn luyện kháng chiến tiến bộ:Ba quả bóng nổi có mã màu-màu (đỏ, vàng, xanh lam) tương ứng với mức kháng lực thấp, trung bình và cao (5-15 cmH₂O), cho phép luyện tập-từng bước để tăng cường dần cơ hoành và cơ liên sườn.
- Phản hồi trực quan trực quan:Buồng trong suốt cho phép người dùng theo dõi độ cao của bóng trong quá trình hít vào/thở ra, giúp duy trì cường độ luyện tập ổn định và thúc đẩy việc theo dõi tiến độ.
- Đào tạo ở chế độ-kép:Hỗ trợ cả luyện tập hít vào và thở ra (có thể chuyển đổi qua van bên trong), cải thiện toàn diện sức bền của cơ hô hấp và hiệu quả thông khí phổi.
- Công thái học và người dùng-Thiết kế thân thiện:Ống ngậm silicon mềm giúp giảm kích ứng môi; nhẹ ( Nhỏ hơn hoặc bằng 100g) và kích thước nhỏ gọn tạo điều kiện thuận lợi cho việc di chuyển khi-khi-đi tập luyện; các bộ phận có thể tháo rời cho phép dễ dàng vệ sinh để ngăn chặn sự phát triển của vi khuẩn.
- Khả năng thích ứng phổ quát:Van kháng lực có thể điều chỉnh phù hợp với mức độ thể lực và nhu cầu phục hồi của từng cá nhân; tương thích với các thiết bị trị liệu bằng oxy để hỗ trợ và huấn luyện hô hấp kết hợp; thích hợp để sử dụng hàng ngày lâu dài mà không có tác dụng phụ.

Kịch bản ứng dụng
- Hậu-Phục hồi chức năng sau phẫu thuật:Các bệnh viện và trung tâm phục hồi chức năng dành cho bệnh nhân hồi phục sau phẫu thuật ngực, bụng hoặc chỉnh hình để ngăn ngừa xẹp phổi và thúc đẩy sự giãn nở của phổi.
- Quản lý bệnh hô hấp mãn tính:Chăm sóc tại nhà và phòng khám cho bệnh nhân mắc bệnh COPD, hen suyễn hoặc bệnh phổi kẽ để giảm triệu chứng, giảm đợt cấp và cải thiện chất lượng cuộc sống.
- Huấn luyện thể thao: Trung tâm thể hình, đội thể thao và vận động viên cá nhân (chạy bộ, bơi lội, đi xe đạp) để tăng cường sức bền cơ hô hấp và hấp thu oxy, tăng cường hiệu suất thể thao.
- Chăm sóc sức khỏe lão khoa:Viện dưỡng lão và trung tâm y tế cộng đồng dành cho người cao tuổi nhằm ngăn ngừa tình trạng suy giảm chức năng phổi do tuổi tác- và giảm nguy cơ nhiễm trùng đường hô hấp.
- Sức khỏe nghề nghiệp: Nơi làm việc có nhu cầu thể chất cao (ví dụ: xây dựng, khai thác mỏ) hoặc môi trường-oxy thấp (ví dụ: làm việc ở độ cao-) để tăng cường khả năng hô hấp và bảo vệ sức khỏe phổi.
- Đào tạo hô hấp trẻ em:Phòng khám nhi khoa và nhà dành cho trẻ em (Lớn hơn hoặc bằng 6 tuổi) bị nhiễm trùng đường hô hấp tái phát hoặc hen suyễn nhẹ để cải thiện tình trạng hô hấp một cách vui vẻ, hấp dẫn.

Tính chất vật lý
|
Mục |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Nhiệt độ hoạt động |
-5 độ ~ 50 độ |
|
Độ cứng vật liệu |
Thân buồng: Shore D 70-80; Ống ngậm silicon: Shore A 35-45 |
|
Trọng lượng sản phẩm |
80-100g (rỗng) |
|
Thể tích buồng |
250-300ml |
|
Mức kháng cự |
Thấp (Đỏ): 5-8 cmH₂O; Trung bình (Vàng): 9-12 cmH₂O; Cao (Xanh lam): 13-15 cmH₂O |
|
Phạm vi tốc độ luồng không khí |
10-60 L/phút |
|
Đường kính ống ngậm |
Trưởng thành: 2,5-3 cm; Trẻ em: 1,8-2,2 cm |
|
Tỷ lệ rò rỉ |
Nhỏ hơn hoặc bằng 5% (ở mức kháng cự tối đa) |
|
Độ bền |
Chịu được lớn hơn hoặc bằng 10.000 chu kỳ luyện tập mà không bị hư hỏng cấu trúc |
QA&QC

Chứng nhận: Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, chứng nhận thiết bị y tế CE và yêu cầu đăng ký NMPA. Mỗi lô sản xuất đều trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt:
Kiểm tra độ chính xác của điện trở: Xác minh rằng mỗi mức điện trở đáp ứng các phạm vi áp suất được chỉ định theo tốc độ dòng hô hấp mô phỏng.
Kiểm tra rò rỉ: Đảm bảo không có rò rỉ không khí từ buồng, ống ngậm hoặc các kết nối van trong quá trình luyện tập.
Đánh giá tính tương thích sinh học: Tiến hành thử nghiệm độc tính tế bào, độ nhạy cảm của da và kích ứng niêm mạc miệng trên tất cả các vật liệu tiếp xúc.
Kiểm tra độ bền: Mô phỏng việc sử dụng lâu dài-để xác nhận độ ổn định của cấu trúc và khả năng chống biến dạng hoặc gãy.
Kiểm tra phản hồi trực quan: Xác nhận rằng các quả bóng nổi phản ứng nhất quán với luồng không khí mà không bị kẹt hoặc dính.
Mỗi sản phẩm được đánh dấu bằng một số lô duy nhất để truy xuất nguồn gốc đầy đủ trong quá trình sản xuất, kiểm tra và phân phối. Hướng dẫn sử dụng (IFU) chi tiết được cung cấp, bao gồm các quy trình đào tạo, hướng dẫn lựa chọn mức kháng cự, phương pháp làm sạch và các biện pháp phòng ngừa an toàn.
Đóng gói, lưu trữ, xử lý và vận chuyển
Đóng gói:
Phiên bản-dùng một lần: Được đóng gói riêng trong túi nhựa tổng hợp-giấy tiệt trùng EO-tiệt trùng{2}}, có hộp bảo quản chống thấm nước, bàn chải làm sạch và hướng dẫn sử dụng đi kèm. Mỗi gói đều in thông tin sản phẩm, ngày tiệt trùng, số lô, ngày hết hạn.
Phiên bản tái sử dụng: Được đóng gói trong túi PE kèm theo hướng dẫn khử trùng và bộ phụ kiện (bàn chải làm sạch, biểu đồ kháng thuốc). Vận chuyển số lượng lớn trong các thùng carton sóng chắc chắn có-tấm xốp chống va chạm để ngăn ngừa hư hỏng cấu trúc.
Kho:
Bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo,-thông gió tốt với nhiệt độ -5 độ ~50 độ và độ ẩm tương đối Nhỏ hơn hoặc bằng 80%.
Tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao, độ ẩm cao và tiếp xúc với vật sắc nhọn hoặc chất ăn mòn (ví dụ: axit, kiềm).
Đậy kín các sản phẩm sử dụng một lần cho đến khi sử dụng; không mở gói trong môi trường-không vô trùng.
Xếp các thùng carton không quá 12 lớp để tránh làm nát sản phẩm bên trong.
Xử lý:
Sản phẩm-sử dụng một lần: Vứt bỏ ngay sau khi sử dụng để tránh-lây nhiễm chéo; không tái sử dụng hoặc khử trùng.
Sản phẩm có thể tái sử dụng: Sau mỗi lần sử dụng, tháo rời ống ngậm và khoang chứa, làm sạch bằng nước ấm và chất tẩy rửa trung tính, sau đó khử trùng bằng cách đun sôi (100 độ, 10 phút) hoặc hấp tiệt trùng (121 độ, 15 phút). Kiểm tra các vết nứt, hư hỏng ống ngậm hoặc tắc van điện trở trước khi tái sử dụng; loại bỏ nếu phát hiện bất kỳ sai sót nào.
Tránh làm rơi hoặc va đập trong quá trình xử lý; không sử dụng nếu khoang trong suốt bị đục, giòn hoặc rò rỉ.
Vận tải:
Vận chuyển theo quy định vận chuyển thiết bị y tế trong nước và quốc tế, tránh va chạm mạnh, xóc, mưa hoặc ẩm ướt.
Sử dụng bao bì chống sốc để vận chuyển đường dài; tránh trộn lẫn với các vật nặng hoặc sắc nhọn có thể gây hư hỏng.
Quá trình vận chuyển phải được ghi lại, bao gồm ngày khởi hành, điểm đến, điều kiện vận chuyển và thông tin người nhận để truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
Lý do chọn chúng tôi
Công ty TNHH Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Chiết Giang Mediunion (một chi nhánh của Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Evergrand, được thành lập vào năm 2014) tọa lạc tại Thành phố Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang - có vị trí tuyệt vời và giao thông thuận tiện. Hoạt động kinh doanh của chúng tôi bao gồm sản xuất và bán thiết bị y tế, cộng với đầu tư vào viện dưỡng lão, phòng khám nha khoa, bệnh viện chuyên khoa và dịch vụ chăm sóc y tế. Sản phẩm của chúng tôi được bán trên toàn thế giới và chúng tôi đã giành được sự công nhận của người tiêu dùng toàn cầu nhờ-hàng hóa chất lượng cao và dịch vụ hậu mãi-toàn diện.

Danh mục sản phẩm đa dạng
Dòng sản phẩm của chúng tôi bao gồm vật tư y tế dùng một lần, thiết bị y tế và-các sản phẩm không dệt (ví dụ: vật tư nha khoa, vật dụng chăm sóc hô hấp). Dòng sản phẩm đa dạng này đáp ứng nhu cầu của các tổ chức y tế, phòng khám và các khách hàng khác.

Cung cấp và hợp tác đáng tin cậy
Chúng tôi có kinh nghiệm phong phú trong ngành và hợp tác với hơn 600 nhà máy. Các đối tác này được trang bị thiết bị sản xuất tiên tiến và đội ngũ nhân viên tuyến đầu lành nghề, cho phép chúng tôi sản xuất các sản phẩm/linh kiện tùy chỉnh theo yêu cầu cụ thể.

Đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt
Chúng tôi ưu tiên đổi mới và chất lượng, được hỗ trợ bởi hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Kiểm soát chặt chẽ bao gồm thu mua nguyên liệu thô, sản xuất hàng loạt, quản lý quy trình và xuất xưởng thành phẩm. Các dịch vụ chuyên nghiệp của chúng tôi (kiểm soát sản xuất, theo dõi đơn hàng-, giao hàng) cũng khiến chúng tôi trở nên khác biệt.
Giấy chứng nhận

Câu hỏi thường gặp
Hỏi: Bạn có thể cung cấp các chứng chỉ hợp lệ và Tuyên bố về sự phù hợp được cập nhật không?
Đ: Chắc chắn rồi. Chúng tôi có thể nhanh chóng cung cấp các tài liệu chứng nhận hợp lệ (bao gồm đăng ký FDA, chứng chỉ CE, chứng nhận ISO 13485, v.v.) và Tuyên bố về sự phù hợp (DoC) cập nhật mới nhất theo yêu cầu. Tất cả các tài liệu đều được ban hành chính thức và được cơ quan quản lý có liên quan công nhận để đáp ứng nhu cầu nhập khẩu và đăng ký của bạn.
Hỏi: Bạn có kinh nghiệm đăng ký sản phẩm ở nước ta không?
Trả lời: Chúng tôi có nhiều kinh nghiệm trong việc đăng ký sản phẩm ở nhiều quốc gia và khu vực khác nhau trên toàn thế giới. Đội ngũ quản lý chuyên nghiệp của chúng tôi quen thuộc với các thủ tục đăng ký địa phương, các yêu cầu về tài liệu và khung pháp lý của các thị trường khác nhau. Chúng tôi có thể cung cấp hỗ trợ đầy đủ trong suốt quá trình đăng ký, bao gồm chuẩn bị tài liệu, liên lạc kỹ thuật và phối hợp với chính quyền địa phương để hợp lý hóa quy trình đăng ký cho bạn.
Hỏi: Quy trình kiểm soát chất lượng của bạn từ nguyên liệu thô đến thành phẩm là gì?
Trả lời: Quy trình kiểm soát chất lượng của chúng tôi rất toàn diện và bao trùm toàn bộ chuỗi cung ứng:
Kiểm tra nguyên liệu thô đến: Tất cả nguyên liệu thô đều được kiểm tra theo các tiêu chuẩn quy định (ví dụ: độ tinh khiết, khả năng tương thích sinh học) với xác minh COA trước khi đưa vào sản xuất;
Trong-Kiểm soát chất lượng quy trình: Các giai đoạn sản xuất chính được giám sát theo-thời gian thực, cùng với việc kiểm tra lấy mẫu các thông số quan trọng để ngăn ngừa sai lệch;
Kiểm tra Thành phẩm: Kiểm tra trực quan 100% và lấy mẫu ngẫu nhiên về hiệu suất, độ vô trùng (nếu có), tính nguyên vẹn của bao bì và tuân thủ ghi nhãn;
-Khả năng truy xuất nguồn gốc sau sản xuất: Mỗi lô được gán một mã truy xuất nguồn gốc duy nhất, liên kết nguyên liệu thô, hồ sơ sản xuất và kết quả kiểm tra để có khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
Chú phổ biến: Máy tập thở 3 bóng, Trung Quốc Nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất máy tập thở 3 bóng











