video
Đường hàng không loại Guedel

Đường hàng không loại Guedel

Đường thở loại Guedel (còn được gọi là Đường thở hầu họng) là một thiết bị quản lý đường thở chuyên dụng được thiết kế để duy trì đường thở thông thoáng ở những bệnh nhân bất tỉnh hoặc bị an thần bằng cách ngăn ngừa sa lưỡi và tắc nghẽn mô mềm của hầu họng. Nó có thiết kế cong về mặt giải phẫu phù hợp với đường viền tự nhiên của khoang hầu họng của con người, tách lưỡi khỏi thành họng sau một cách hiệu quả để đảm bảo luồng không khí không bị cản trở. Được chế tạo từ các vật liệu-tương thích sinh học cấp y tế, thiết bị này tích hợp một khối cắn để ngăn ngừa tắc ống do nghiến răng, khiến thiết bị trở thành một công cụ thiết yếu để gây mê/hồi phục, hồi sức khẩn cấp và chăm sóc quan trọng—được sử dụng rộng rãi trong phòng mổ, ICU, khoa cấp cứu, cấp cứu trước-bệnh viện và cơ sở chăm sóc tại nhà. Tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485, CE và NMPA, nó đảm bảo độ thông thoáng đường thở an toàn, đáng tin cậy cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi.

Giơi thiệu sản phẩm

 

Đường thở loại Guedel (còn được gọi là Đường thở hầu họng) là một thiết bị quản lý đường thở chuyên dụng được thiết kế để duy trì đường thở thông thoáng ở những bệnh nhân bất tỉnh hoặc bị an thần bằng cách ngăn ngừa sa lưỡi và tắc nghẽn mô mềm của hầu họng. Nó có thiết kế cong về mặt giải phẫu phù hợp với đường viền tự nhiên của khoang hầu họng của con người, tách lưỡi khỏi thành họng sau một cách hiệu quả để đảm bảo luồng không khí không bị cản trở. Được chế tạo từ các vật liệu-tương thích sinh học cấp y tế, thiết bị này tích hợp một khối cắn để ngăn chặn tắc ống do nghiến răng, khiến thiết bị trở thành một công cụ thiết yếu để gây mê/hồi phục, hồi sức khẩn cấp và chăm sóc quan trọng-được sử dụng rộng rãi trong phòng phẫu thuật, ICU, khoa cấp cứu, cứu hộ trước-bệnh viện và cơ sở chăm sóc tại nhà. Tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485, CE và NMPA, nó đảm bảo độ thông thoáng đường thở an toàn, đáng tin cậy cho bệnh nhân ở mọi lứa tuổi.

Được thiết kế dựa trên giải phẫu hầu họng của con người, Guedel Type Airway tự hào có cấu trúc-lấy người dùng làm trung tâm: thân cong, mịn với đầu xa tròn giúp giảm thiểu chấn thương niêm mạc trong quá trình đưa vào; mặt bích gần loe ngăn chặn việc vô tình đâm sâu vào và tạo điều kiện cho việc tháo ra dễ dàng; và một khối chắn cắn tích hợp (phần{1}}giữa) bảo vệ ống khỏi bị bệnh nhân cắn đóng lại. Có nhiều kích cỡ (000 đến 5) để phù hợp với đặc điểm giải phẫu của trẻ sơ sinh, bệnh nhi và người lớn, thiết bị này không cần lắp ráp phức tạp hoặc nguồn điện-sẵn sàng sử dụng ngay trong các trường hợp khẩn cấp nhạy cảm-. Mỗi đơn vị đều trải qua quá trình xác nhận chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm kiểm tra tính toàn vẹn của cấu trúc, đánh giá khả năng tương thích sinh học và xác minh độ chính xác về kích thước để đảm bảo hiệu suất nhất quán trong các ứng dụng lâm sàng.

 

Đặc điểm kỹ thuật sản phẩm

 

Mục

Sự miêu tả

Ứng dụng

Duy trì sự thông thoáng của đường thở ở bệnh nhân bất tỉnh/an thần; ngăn ngừa sa lưỡi và tắc nghẽn hầu họng; tạo điều kiện thông khí trong quá trình gây mê, CPR hoặc chăm sóc quan trọng; tương thích với túi-van-thông gió mặt nạ

Thành phần cốt lõi

Thân đường thở cong về mặt giải phẫu, mặt bích gần loe, khối cắn tích hợp, đầu xa tròn

Vật liệu

cấp y tế-PVC (polyvinyl clorua) / silicone; mủ cao su-miễn phí

Quần thể tương thích

Trẻ sơ sinh (Cỡ 000-0), Bệnh nhi (Cỡ 1-2), Người lớn (Cỡ 3-5)

Các tính năng an toàn chính

Thiết kế cong về mặt giải phẫu (đưa vào không gây chấn thương), mặt bích loe (ngăn-đưa quá mức), khối cắn tích hợp (tránh tắc ống), bề mặt nhẵn (giảm kích ứng niêm mạc), không chứa mủ cao su- (không gây dị ứng)

Kích thước

Size 000 (Trẻ sinh non): Dài 4,0cm, Đường kính trong 4,0mm; Size 00 (Sơ sinh): Dài 5,0cm, Đường kính trong 5,0mm; Kích thước 0 (Trẻ sơ sinh): Chiều dài 6,0cm, Đường kính trong 6,0mm; Kích thước 1 (Trẻ mới biết đi): Chiều dài 7,0cm, Đường kính trong 7,0mm; Size 2 (Trẻ em): Dài 8,0cm, Đường kính trong 8,0mm; Kích thước 3 (Người lớn nhỏ): Chiều dài 9,0cm, Đường kính trong 9,0mm; Size 4 (Người lớn): Dài 10,0cm, Đường kính trong 10,0mm; Size 5 (Người lớn): Dài 11,0cm, Đường kính trong 11,0mm

vô trùng

EO-được khử trùng (chỉ-sử dụng một lần, không-tái sử dụng được); Có thể tái sử dụng (phiên bản silicone, có thể tiệt trùng bằng EO/nồi hấp)

Hạn sử dụng

3 năm (sử dụng một lần, chưa mở và bảo quản đúng cách); 5 năm (có thể tái sử dụng, không bao gồm hao mòn do khử trùng nhiều lần)

phụ kiện

Giấy vô trùng-bao bì bằng nhựa tổng hợp (sử dụng-một lần); Túi PE có chỉ báo khử trùng (có thể tái sử dụng); biểu đồ tham khảo kích thước, tờ rơi hướng dẫn sử dụng

 

Thuộc tính sản phẩm

product-587-391

 

 

  • Sự thông thoáng đáng tin cậy của đường hàng không:Cơ thể cong về mặt giải phẫu phù hợp với đường viền hầu họng, đẩy lưỡi ra phía trước một cách hiệu quả để ngăn ngừa tắc nghẽn. Đảm bảo luồng không khí không bị cản trở cho túi-van-làm mặt nạ thông khí hoặc tự thở ở bệnh nhân bất tỉnh.
  • Thiết kế không gây chấn thương:Đầu xa tròn, nhẵn và bề mặt được đánh bóng giúp giảm thiểu chấn thương cho niêm mạc hầu họng trong quá trình đưa và đặt, giảm nguy cơ chảy máu hoặc phù nề-nghiêm trọng đối với đường thở mỏng manh của trẻ em và trẻ sơ sinh.
  • An toàn & Chống{0}}tắc nghẽn:Mặt bích gần loe hạn chế độ sâu chèn để tránh đặt nội khí quản hoặc tổn thương mô; khối cắn tích hợp giúp bệnh nhân không cắn vào ống dẫn khí bị đóng, duy trì luồng khí ổn định ngay cả khi nghiến răng.

 

 

 

  • Khả năng tương thích phổ quát:Nhiều tùy chọn kích thước (000-5) dành cho trẻ sinh non đến người lớn lớn, có vạch đánh dấu kích thước rõ ràng trên mặt bích để nhận dạng nhanh chóng. Tương thích với tất cả các thiết bị túi-mặt nạ van tiêu chuẩn, dây gây mê và thiết bị hồi sức.
  • Không gây dị ứng & tương thích sinh học:PVC/silicone cấp độ-y tế không chứa mủ cao su- đáp ứng các tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993, không gây độc tế bào, không gây mẫn cảm cho da hoặc kích ứng niêm mạc. Thích hợp cho bệnh nhân dị ứng với latex hoặc đường hô hấp nhạy cảm.
  • Dễ sử dụng và triển khai nhanh chóng:Không cần lắp ráp-việc chèn mất ít hơn hoặc bằng 30 giây với các kỹ thuật lâm sàng tiêu chuẩn (nghiêng đầu-nâng cằm). Trọng lượng nhẹ (5-20g) và thiết kế nhỏ gọn tạo điều kiện thuận lợi cho việc cất giữ trong bộ dụng cụ sơ cứu, xe cứu thương và xe đẩy y tế.
Guedel Type Airway 2

 

Kịch bản ứng dụng

Phòng mổ: Dành cho bệnh nhân được gây mê toàn thân (giai đoạn khởi mê/hồi phục) để duy trì sự thông thoáng của đường thở trong quá trình thông khí bằng mặt nạ hoặc làm đường thở dự phòng trong quá trình đặt nội khí quản.

Hồi sức khẩn cấp: Khoa cấp cứu, đội cứu hộ trước{0}}bệnh viện và các kịch bản CPR cho bệnh nhân bất tỉnh (ví dụ: ngừng tim, chấn thương, dùng thuốc quá liều) để ngăn ngừa tắc nghẽn đường thở do lưỡi-gây ra và hỗ trợ thông khí hiệu quả.

ICU & Chăm sóc đặc biệt: Dành cho bệnh nhân bị bệnh nặng, dùng thuốc an thần hoặc hôn mê (ví dụ: đột quỵ, chấn thương đầu nặng) cần hỗ trợ đường thở dài hạn- để giảm nguy cơ thiếu oxy và suy hô hấp.

Chăm sóc trẻ em và trẻ sơ sinh: ICU sơ sinh (NICU) và khu chăm sóc nhi khoa dành cho trẻ non tháng, trẻ sơ sinh và trẻ em có đường thở nhỏ, mang lại sự thông thoáng đường thở phù hợp với kích thước- nhẹ nhàng trong quá trình an thần hoặc hồi sức.

Trước{0}}Chuyển bệnh nhân và trước bệnh viện: Xe cứu thương và các đội chuyển- liên bệnh viện để duy trì sự thông thoáng của đường thở ở những bệnh nhân bất tỉnh trong quá trình vận chuyển, đảm bảo thông gió liên tục trong môi trường di chuyển.

Viện chăm sóc tại nhà & viện dưỡng lão: Dành cho bệnh nhân nằm liệt giường, hôn mê hoặc bị bệnh nan y cần-quản lý đường thở lâu dài, đơn giản hóa việc chăm sóc và giảm nguy cơ hít phải hoặc tắc nghẽn đường thở.

Guedel Type Airway 3

 

Tính chất vật lý

 

Mục

Đặc điểm kỹ thuật

Nhiệt độ hoạt động

-10 độ ~ 40 độ

Độ cứng vật liệu

Phiên bản PVC: Shore A 70-75; Phiên bản silicon: Shore A 40-45

Trọng lượng sản phẩm

cỡ 000: 5g; cỡ 00: 6g; Cỡ 0: 7g; Cỡ 1: 9g; Cỡ 2: 11g; cỡ 3: 13g; Cỡ 4: 16g; Kích thước 5: 20g

Dung sai chiều dài

±0.3cm

Dung sai đường kính trong

± 0,5mm

Độ cứng khối cắn

Phiên bản PVC: Shore A 80-85; Phiên bản silicon: Shore A 50-55

Độ bền kéo

Lớn hơn hoặc bằng 15 N (thân đường thở, không bị gãy dưới lực căng dọc trục)

Khả năng chịu nén

Duy trì độ thông suốt 100% lumen dưới lực cắn 50N (mô phỏng nghiến răng)

Tương thích sinh học

Tuân thủ tiêu chuẩn ISO 10993: Không gây độc tế bào, không gây mẫn cảm da hoặc kích ứng niêm mạc

 

QA&QC

 

Guedel Type Airway 2

Chứng nhận: Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, chứng nhận thiết bị y tế CE và yêu cầu đăng ký NMPA. Mỗi lô sản xuất đều trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt:

Kiểm tra độ chính xác về kích thước: Xác nhận chiều dài, đường kính trong và kích thước mặt bích để đảm bảo tính nhất quán với các yêu cầu về mặt giải phẫu (dung sai ±0,3cm/±0,5mm).

Kiểm tra tính toàn vẹn của cấu trúc: Mô phỏng lực chèn, tháo và lực cắn để xác nhận không có biến dạng ống, vỡ hoặc hỏng khối cắn.

Xác minh bề mặt không gây chấn thương: Kiểm tra bằng kính hiển vi đầu xa và bề mặt cơ thể để đảm bảo không có gờ, cạnh sắc hoặc vùng gồ ghề.

Đánh giá tính tương thích sinh học: Tiến hành các thử nghiệm về độc tính tế bào, độ nhạy cảm của da và kích ứng niêm mạc trên tất cả các vật liệu tiếp xúc với bệnh nhân.

Xác thực tính vô trùng: Khử trùng bằng EO 100% cho các phiên bản-sử dụng một lần, với thử nghiệm chỉ thị sinh học (Bacillus atrophaeus) để xác nhận không có vi sinh vật sống sót.

Mủ cao su-Xác minh miễn phí: Kiểm tra protein mủ cao su còn sót lại để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu về không gây dị ứng.

Mỗi sản phẩm được đánh dấu bằng số lô, kích cỡ và ngày hết hạn duy nhất để truy xuất nguồn gốc đầy đủ về quá trình sản xuất, khử trùng và phân phối. Hướng dẫn sử dụng (IFU) chi tiết được cung cấp, bao gồm các kỹ thuật chèn, hướng dẫn lựa chọn kích thước và chống chỉ định.

 

Đóng gói, lưu trữ, xử lý và vận chuyển

 

Đóng gói:

Các phiên bản sử dụng một lần:Được niêm phong riêng trong bao bì bằng nhựa tổng hợp-giấy tiệt trùng-EO (không thấm nước, chống bụi) có đánh dấu kích thước và chỉ báo vô trùng.

Phiên bản có thể tái sử dụng:Đóng gói trong túi PE có chỉ báo khử trùng và hướng dẫn vệ sinh.

Vận chuyển số lượng lớn:Các thùng carton sóng chắc chắn có-các miếng xốp chống nghiền để bảo vệ tính nguyên vẹn của sản phẩm, được dán nhãn tên sản phẩm, kích thước, số lượng, số lô và biển cảnh báo "Thiết bị y tế".

Kho:Bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo,-thông gió tốt với nhiệt độ -10 độ ~40 độ và độ ẩm tương đối Nhỏ hơn hoặc bằng 80%. Tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao, độ ẩm cao và tiếp xúc với vật sắc nhọn hoặc chất ăn mòn (ví dụ: axit, kiềm). Giữ kín các sản phẩm sử dụng một lần cho đến khi sử dụng ngay; không sử dụng nếu bao bì bị rách, hư hỏng hoặc chỉ báo vô trùng không còn hiệu lực. Xếp các thùng carton không quá 12 lớp để tránh bị nát.

Xử lý:

Các sản phẩm-dùng một lần:Vứt bỏ ngay sau khi sử dụng để tránh lây nhiễm chéo; không tái sử dụng, tái xử lý hoặc khử trùng.

Phiên bản silicon có thể tái sử dụng:Vệ sinh thật sạch sau khi sử dụng để loại bỏ cặn bẩn, sau đó khử trùng bằng EO hoặc nồi hấp (134 độ, 20 phút). Kiểm tra các vết nứt, biến dạng hoặc hư hỏng của khối cắn trước khi tái sử dụng; loại bỏ nếu phát hiện bất kỳ sai sót nào.

Tránh chạm vào đầu xa (tiếp xúc với hầu họng của bệnh nhân) trước khi đưa vào để duy trì tính vô trùng. Chọn kích thước phù hợp dựa trên độ tuổi/cân nặng của bệnh nhân để đảm bảo thông thoáng đường thở hiệu quả và tránh các biến chứng.

Vận tải:Vận chuyển theo quy định vận chuyển thiết bị y tế trong nước và quốc tế, tránh va chạm mạnh, xóc, mưa hoặc ẩm ướt. Sử dụng phương tiện cách nhiệt để vận chuyển trong môi trường nhiệt độ khắc nghiệt (dưới -10 độ hoặc trên 40 độ) để đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm. Quá trình vận chuyển phải được ghi lại, bao gồm ngày khởi hành, điểm đến, điều kiện vận chuyển và thông tin người nhận để truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

 

Lý do chọn chúng tôi

 

Công ty TNHH Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Chiết Giang Mediunion (một chi nhánh của Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Evergrand, được thành lập vào năm 2014) tọa lạc tại Thành phố Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang - có vị trí tuyệt vời và giao thông thuận tiện. Hoạt động kinh doanh của chúng tôi bao gồm sản xuất và bán thiết bị y tế, cộng với đầu tư vào viện dưỡng lão, phòng khám nha khoa, bệnh viện chuyên khoa và dịch vụ chăm sóc y tế. Sản phẩm của chúng tôi được bán trên toàn thế giới và chúng tôi đã giành được sự công nhận của người tiêu dùng toàn cầu nhờ-hàng hóa chất lượng cao và dịch vụ hậu mãi-toàn diện.

 

product-221-154

Danh mục sản phẩm đa dạng

Dòng sản phẩm của chúng tôi bao gồm vật tư y tế dùng một lần, thiết bị y tế và-các sản phẩm không dệt (ví dụ: vật tư nha khoa, vật dụng chăm sóc hô hấp). Dòng sản phẩm đa dạng này đáp ứng nhu cầu của các tổ chức y tế, phòng khám và các khách hàng khác.

product-270-152

Cung cấp và hợp tác đáng tin cậy

Chúng tôi có kinh nghiệm phong phú trong ngành và hợp tác với hơn 600 nhà máy. Các đối tác này được trang bị thiết bị sản xuất tiên tiến và đội ngũ nhân viên tuyến đầu lành nghề, cho phép chúng tôi sản xuất các sản phẩm/linh kiện tùy chỉnh theo yêu cầu cụ thể.

copy

Đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt

Chúng tôi ưu tiên đổi mới và chất lượng, được hỗ trợ bởi hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Kiểm soát chặt chẽ bao gồm thu mua nguyên liệu thô, sản xuất hàng loạt, quản lý quy trình và xuất xưởng thành phẩm. Các dịch vụ chuyên nghiệp của chúng tôi (kiểm soát sản xuất, theo dõi đơn hàng-, giao hàng) cũng khiến chúng tôi trở nên khác biệt.

 

Giấy chứng nhận

 

product-1500-1110

 

Câu hỏi thường gặp

 

Hỏi: Thời gian sản xuất tiêu chuẩn của bạn là gì?

Đáp: Thời gian sản xuất tiêu chuẩn của chúng tôi cho các đơn đặt hàng số lượng lớn là 3-4 tuần sau khi xác nhận đơn hàng và nhận được tiền đặt cọc. Đối với-đơn đặt hàng số lượng lớn (vượt quá 100.000 đơn vị) hoặc sản phẩm tùy chỉnh, thời gian giao hàng có thể kéo dài đến 4-7 tuần. Chúng tôi sẽ cung cấp lịch trình sản xuất chi tiết khi đặt hàng và cập nhật cho bạn về tiến độ sản xuất theo thời gian thực.

Hỏi: Bạn có kinh nghiệm vận chuyển đến quốc gia/khu vực của chúng tôi không?

Trả lời: Có, chúng tôi có nhiều kinh nghiệm vận chuyển đến các quốc gia và khu vực trên toàn thế giới, bao gồm Bắc Mỹ, Châu Âu, Châu Á, Nam Mỹ và Châu Phi. Chúng tôi quen thuộc với các quy định nhập khẩu địa phương, yêu cầu thông quan và kênh hậu cần của các khu vực khác nhau và có thể hợp tác với các đối tác hậu cần có uy tín (ví dụ: DHL, FedEx, UPS hoặc các công ty giao nhận vận tải đường biển) để đảm bảo giao hàng suôn sẻ. Chúng tôi cũng cung cấp tất cả các chứng từ vận chuyển cần thiết (ví dụ: hóa đơn thương mại, danh sách đóng gói, giấy chứng nhận xuất xứ và chứng từ thông quan) để tạo thuận lợi cho việc thông quan.

Hỏi: Làm thế nào để bạn đảm bảo an toàn về đóng gói, dán nhãn và vận chuyển phù hợp?

Trả lời: Chúng tôi thực hiện nhiều biện pháp để đảm bảo an toàn về đóng gói, dán nhãn và vận chuyển:
Bao bì: Sử dụng bao bì chống sốc, chống ẩm{0}}và vô trùng (nếu có) đáp ứng các tiêu chuẩn vận chuyển quốc tế. Đối với các sản phẩm dễ vỡ, chúng tôi bổ sung thêm vật liệu bảo vệ (ví dụ: bọc bong bóng, xốp) để tránh hư hỏng trong quá trình vận chuyển;
Ghi nhãn: Tất cả các nhãn đều tuân thủ UDI/GS1 và các yêu cầu quy định của địa phương, bao gồm tên sản phẩm, số lô, ngày hết hạn, hướng dẫn sử dụng và thông tin cảnh báo. Nhãn đa ngôn ngữ có sẵn theo yêu cầu;
An toàn Vận chuyển: Hợp tác với các đối tác hậu cần có kinh nghiệm vận chuyển sản phẩm y tế, đảm bảo tuân thủ các yêu cầu kiểm soát nhiệt độ (nếu có) và cung cấp bảo hiểm vận chuyển để bù đắp mọi tổn thất có thể xảy ra trong quá trình vận chuyển.

Chú phổ biến: đường hàng không loại guedel, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy đường hàng không loại guedel tại Trung Quốc

Gửi yêu cầu

Trang chủ

Điện thoại

Thư điện tử

Yêu cầu thông tin

túi