Ống nội phế quản

Ống nội phế quản là một thiết bị quản lý đường thở chuyên dụng được thiết kế để thông khí phổi chọn lọc, chủ yếu được sử dụng để cách ly phế quản trái hoặc phải trong phẫu thuật lồng ngực, cấp cứu chấn thương hoặc chăm sóc quan trọng. Bằng cách thiết lập một đường thông khí riêng cho một phổi, nó bảo vệ phổi khỏe mạnh khỏi bị ô nhiễm (ví dụ như máu, mủ) và tạo ra một trường phẫu thuật rõ ràng cho các thủ thuật như cắt thùy, cắt phổi hoặc nội soi lồng ngực. Được chế tạo từ các vật liệu tương thích sinh học cấp-y tế, nó có cấu trúc được thiết kế-chính xác với vòng bít bơm hơi, các dấu hiệu giải phẫu rõ ràng và các đầu nối phổ quát, đảm bảo cách ly phổi đáng tin cậy, giảm thiểu chấn thương đường thở và khả năng tương thích liền mạch với thiết bị thông khí. Thích hợp cho người lớn và bệnh nhi, nó là công cụ không thể thiếu trong phòng mổ, ICU và khoa cấp cứu, tuân thủ các tiêu chuẩn thiết bị y tế ISO 13485, CE và NMPA.

Thiết kế công thái học của thiết bị được thiết kế phù hợp với giải phẫu khí quản phế quản của con người: một ống chính linh hoạt (lumen đơn{0}}lumen đơn hoặc lumen kép với đầu xa thuôn nhọn tạo điều kiện thuận lợi cho việc đưa vào phế quản mục tiêu mà không gây chấn thương; vòng bít thể tích-áp suất cao-thấp mở rộng đồng đều để tạo thành một miếng bịt chống rò rỉ-, tránh thiếu máu cục bộ niêm mạc đồng thời đảm bảo cách ly phổi hiệu quả; đánh dấu độ sâu rõ ràng và các chỉ số căn chỉnh phế quản cho phép định vị chính xác dưới nội soi phế quản sợi quang. Đầu gần được trang bị đầu nối tiêu chuẩn ISO 15 mm để tương thích với máy thở và mạch gây mê, đồng thời bộ chuyển đổi Y-(dành cho ống lumen đôi-) ​​cho phép thông khí độc lập cho từng phổi. Mỗi thiết bị đều được{10}tiệt trùng trước bằng khí EO, sẵn sàng sử dụng ngay mà không cần lắp ráp phức tạp, rất quan trọng đối với các tình huống khẩn cấp và phẫu thuật nhạy cảm về thời gian. Kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt đảm bảo tính toàn vẹn về cấu trúc, hiệu suất bịt kín và khả năng tương thích sinh học, đảm bảo ứng dụng lâm sàng an toàn và hiệu quả.

 

 

• Cách ly phổi đáng tin cậy:Thiết kế vòng bít thể tích-áp suất cao{1}}thấp đạt được mức bịt kín ở mức 20-30 cmH₂O, với tỷ lệ rò rỉ Nhỏ hơn hoặc bằng 2%, cách ly hiệu quả phổi mục tiêu với phía đối diện. Ngăn ngừa lây nhiễm chéo giữa phổi và đảm bảo trường phẫu thuật thông thoáng trong quá trình phẫu thuật lồng ngực.
• Bảo vệ đường thở không gây chấn thương:Đầu xa thon, nhẵn và ống linh hoạt giảm thiểu chấn thương cho niêm mạc khí quản và phế quản trong quá trình đưa vào. Vòng bít{1}}áp suất thấp giúp giảm nguy cơ thiếu máu cục bộ, loét hoặc hẹp niêm mạc, ngay cả khi sử dụng kéo dài (lên đến 8 giờ).
• Định vị chính xác:Các vạch đánh dấu độ sâu rõ ràng (tính bằng cm) trên ống chính và các chỉ số căn chỉnh phế quản (ví dụ: “L” cho phế quản trái, “R” cho phế quản phải) hướng dẫn vị trí chính xác, được xác minh qua nội soi phế quản sợi quang. Đảm bảo vòng bít được đặt ở lỗ phế quản để cách ly tối ưu.

 

 

• Khả năng tương thích phổ quát:Đầu nối tiêu chuẩn ISO 15mm phù hợp với tất cả máy thở, máy gây mê và dây thở. Các mô hình lumen đôi{2}}bao gồm bộ chuyển đổi Y-để điều khiển độc lập thông khí phổi trái/phải, hỗ trợ các chế độ thông khí thay đổi (ví dụ: thông khí có kiểm soát-áp suất, thông khí có kiểm soát thể tích-).
• Khả năng tương thích sinh học vượt trội:Vật liệu PVC/silicone-y tế đáp ứng tiêu chuẩn tương thích sinh học ISO 10993, không gây độc tế bào, không gây mẫn cảm hoặc kích ứng niêm mạc. Đặc tính không gây dị ứng làm cho nó phù hợp với những bệnh nhân có đường hô hấp nhạy cảm.
• Dễ sử dụng:-đã được khử trùng trước và sẵn sàng để đưa vào ngay lập tức; van bơm hơi có thiết kế một chiều-để duy trì áp suất vòng bít, với đồng hồ đo áp suất (tùy chọn) để theo dõi-thời gian thực. Thiết kế ống linh hoạt giúp định vị bệnh nhân trong khi phẫu thuật (ví dụ, tư thế nằm nghiêng).

Chứng nhận: Hoàn toàn tuân thủ các tiêu chuẩn hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485, chứng nhận thiết bị y tế CE và yêu cầu đăng ký NMPA. Mỗi lô sản xuất đều trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt:

Kiểm tra tính toàn vẹn của vòng bít: Xác minh không có rò rỉ khí dưới áp suất lâm sàng mô phỏng (30 cmH₂O) và luồng khí (50 L/phút) để đảm bảo cách ly phổi đáng tin cậy.

Kiểm tra khả năng duy trì áp suất của vòng bít: Đảm bảo vòng bít duy trì áp suất ổn định trong thời gian Lớn hơn hoặc bằng 8 giờ mà không bị xẹp xuống; van bơm hơi một chiều ngăn không khí chảy ngược.

Kiểm tra độ bền của ống: Xác nhận luồng không khí không bị cản trở qua lumen (lumen đơn) hoặc cả hai lumen (lumen đôi) trong điều kiện thông gió mô phỏng.

Đánh giá tính tương thích sinh học: Tiến hành các thử nghiệm về độc tính tế bào, độ nhạy cảm của da và kích ứng niêm mạc trên tất cả các vật liệu tiếp xúc với bệnh nhân-, tuân thủ ISO 10993.

Xác nhận tính vô trùng: Khử trùng bằng EO 100% bằng xét nghiệm chỉ thị sinh học (Bacillus atrophaeus) để xác nhận không có vi sinh vật sống sót.

Kiểm tra độ chính xác về kích thước: Xác nhận chiều dài ống, đường kính ngoài (cỡ Fr), kích thước vòng bít và độ chính xác đánh dấu độ sâu.

Kiểm tra độ ổn định của cấu trúc: Mô phỏng việc chèn, định vị và thao tác phẫu thuật để đảm bảo không bị xoắn ống, đứt vòng bít hoặc hỏng van.

Mỗi sản phẩm được đánh dấu bằng một số lô duy nhất, kích thước Fr và ngày hết hạn để truy xuất nguồn gốc đầy đủ về quá trình sản xuất, khử trùng và phân phối. Hướng dẫn sử dụng (IFU) chi tiết được cung cấp, bao gồm các bước lắp, hướng dẫn áp suất vòng bít, phương pháp xác minh vị trí và chống chỉ định.

Đóng gói: Các đơn vị riêng lẻ được niêm phong trong bao bì bằng nhựa tổng hợp-giấy tiệt trùng EO-(không thấm nước, chống bụi và chống rách-) cùng với ống tiêm bơm phồng, thẻ tham chiếu áp suất và hướng dẫn sử dụng. Mẫu lumen đôi{4}}bao gồm bộ chuyển đổi Y-vô trùng. Vận chuyển số lượng lớn trong các thùng carton sóng chắc chắn có-có miếng xốp chống bẹp để bảo vệ tính toàn vẹn của bao bì và ngăn ngừa hư hỏng sản phẩm.

Bảo quản: Bảo quản trong môi trường sạch sẽ, khô ráo,-thông gió tốt với nhiệt độ -10 độ ~40 độ và độ ẩm tương đối Nhỏ hơn hoặc bằng 80%. Tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ cao, độ ẩm cao và tiếp xúc với vật sắc nhọn hoặc chất ăn mòn (ví dụ: axit, kiềm). Giữ kín các gói cho đến khi sử dụng ngay; không sử dụng nếu bao bì bị rách, hư hỏng hoặc chỉ báo vô trùng không còn hiệu lực. Xếp các thùng carton không quá 10 lớp để tránh bị nát.

Xử lý:-chỉ sử dụng một lần-bỏ ngay sau khi sử dụng; không tái sử dụng, tái xử lý hoặc khử trùng để tránh-lây nhiễm chéo và xuống cấp vật liệu. Kiểm tra bao bì xem có hư hỏng và khuyết tật của sản phẩm không (ví dụ: xoắn ống, rách vòng bít, tắc van) trước khi sử dụng; không sử dụng nếu phát hiện bất thường. Sử dụng nội soi phế quản bằng sợi quang để xác minh vị trí sau khi đưa vào để đảm bảo cách ly phổi hiệu quả.

Vận chuyển: Vận chuyển theo quy định vận chuyển thiết bị y tế trong nước và quốc tế, tránh va chạm mạnh, xóc nảy, mưa hoặc ẩm ướt. Sử dụng phương tiện cách nhiệt để vận chuyển trong môi trường nhiệt độ khắc nghiệt (dưới -10 độ hoặc trên 40 độ) để đảm bảo tính toàn vẹn của sản phẩm. Quá trình vận chuyển phải được ghi lại, bao gồm ngày khởi hành, điểm đến, điều kiện vận chuyển và thông tin người nhận để truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Công ty TNHH Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Chiết Giang Mediunion (một chi nhánh của Tập đoàn chăm sóc sức khỏe Evergrand, được thành lập vào năm 2014) tọa lạc tại Thành phố Ninh Ba, tỉnh Chiết Giang - có vị trí tuyệt vời và giao thông thuận tiện. Hoạt động kinh doanh của chúng tôi bao gồm sản xuất và bán thiết bị y tế, cộng với đầu tư vào viện dưỡng lão, phòng khám nha khoa, bệnh viện chuyên khoa và dịch vụ chăm sóc y tế. Sản phẩm của chúng tôi được bán trên toàn thế giới và chúng tôi đã giành được sự công nhận của người tiêu dùng toàn cầu nhờ-hàng hóa chất lượng cao và dịch vụ hậu mãi-toàn diện.

Danh mục sản phẩm đa dạng

Dòng sản phẩm của chúng tôi bao gồm vật tư y tế dùng một lần, thiết bị y tế và-các sản phẩm không dệt (ví dụ: vật tư nha khoa, vật dụng chăm sóc hô hấp). Dòng sản phẩm đa dạng này đáp ứng nhu cầu của các tổ chức y tế, phòng khám và các khách hàng khác.

Cung cấp và hợp tác đáng tin cậy

Chúng tôi có kinh nghiệm phong phú trong ngành và hợp tác với hơn 600 nhà máy. Các đối tác này được trang bị thiết bị sản xuất tiên tiến và đội ngũ nhân viên tuyến đầu lành nghề, cho phép chúng tôi sản xuất các sản phẩm/linh kiện tùy chỉnh theo yêu cầu cụ thể.

Đảm bảo chất lượng nghiêm ngặt

Chúng tôi ưu tiên đổi mới và chất lượng, được hỗ trợ bởi hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016. Kiểm soát chặt chẽ bao gồm thu mua nguyên liệu thô, sản xuất hàng loạt, quản lý quy trình và xuất xưởng thành phẩm. Các dịch vụ chuyên nghiệp của chúng tôi (kiểm soát sản xuất, theo dõi đơn hàng-, giao hàng) cũng khiến chúng tôi trở nên khác biệt.

Chú phổ biến: ống nội phế quản, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất ống nội phế quản Trung Quốc